식약처(MFDS) 지정시험항목
식약처(MFDS) 지정시험항목
| 구분 | 제형 | 시험법 |
|---|---|---|
| 당연지정 | 공통 | 성상시험 |
| 강열감량시험 | ||
| 강열잔분시험 | ||
| 건조감량시험 | ||
| pH측정시험 | ||
| 제형별 당연지정 | 공통 | 금속성이물시험 |
| 불용성이물시험 | ||
| 질량·용량 시험 | ||
| 주사제의 실용량시험 | ||
| 약전시험 | 주사제 | 주사제의 불용성미립자시험 제 1법 |
| 주사제의 불용성미립자시험 제 2법 | ||
| 무균시험 멤브레인필터법 측정법적합성시험 (Package integrity + 검체) | ||
| 무균시험 멤브레인필터법 측정법적합성시험 (검체) | ||
| 무균시험 멤브레인필터법 | ||
| 무균시험 직접법 측정법적합성시험 (Package integrity + 검체) | ||
| 무균시험 직접법 측정법적합성시험 (검체) | ||
| 무균시험 직접법 | ||
| 엔도톡신시험 비탁법 측정법적합성시험 | ||
| 엔도톡신시험 비탁법 | ||
| 엔도톡신시험 비색법 측정법적합성시험 | ||
| 엔도톡신시험 비색법 | ||
| 점안제 | 항생물질의 미생물학적 역가시험 원통평판법 | |
| 점안제의 불용성미립자시험 | ||
| 액상제제류 | 미생물한도시험: 생균수시험 멤브레인필터법 측정법적합성시험 | |
| 미생물한도시험: 생균수시험 멤브레인필터법 | ||
| 미생물한도시험: 생균수시험 한천평판혼합법 측정법적합성시험 | ||
| 미생물한도시험: 생균수시험 한천평판혼합법 | ||
| 미생물한도시험: 생균수시험 한천평판도말법 측정법적합성시험 | ||
| 미생물한도시험: 생균수시험 한천평판도말법 | ||
| 반고형제제류 | 미생물한도시험: 특정미생물시험 대장균시험 측정법적합성시험 | |
| 미생물한도시험: 특정미생물시험 대장균 | ||
| 미생물한도시험: 특정미생물시험 살모넬라시험 측정법적합성시험 | ||
| 미생물한도시험: 특정미생물시험 살모넬라시험 | ||
| 미생물한도시험: 특정미생물시험 녹농균시험 측정법적합성시험 | ||
| 미생물한도시험: 특정미생물시험 녹농균시험 | ||
| 미생물한도시험: 특정미생물시험 황색포도상구균시험 측정법적합성시험 | ||
| 미생물한도시험: 특정미생물시험 황색포도상구균시험 | ||
| 미생물한도시험: 특정미생물시험 클로스트리디아시험 측정법적합성시험 | ||
| 미생물한도시험: 특정미생물시험 클로스트리디아시험 | ||
| 미생물한도시험: 특정미생물시험 칸디다알비칸스시험 측정법적합성시험 | ||
| 미생물한도시험: 특정미생물시험 칸디다알비칸스시험 | ||
| 미생물한도시험: 특정미생물시험 담즙산저항성 그람음성균(정성) 측정법적합성시험 | ||
| 미생물한도시험: 특정미생물시험 담즙산저항성 그람음성균(정성) | ||
| 미생물한도시험: 특정미생물시험 담즙산저항성 그람음성균(정량) 측정법적합성시험 | ||
| 미생물한도시험: 특정미생물시험 담즙산저항성 그람음성균(정량) |
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